法规。
任何中药的生产、出厂，都要符合这些才行。
归根结底就是，中药和西药不是一回事。
西药直接化学合成药剂，每一个单一分子都是确定的，可寻的。
中药是用现成品（诸如人参、当归之类）去加工的，每一个现成品里都有很多单一分子。
而且你就算有大毅力且那么多钱，去找到四十多万人做临床试验。
也是不行。
因为现成品，人参这些，它是种植出来的。
今年的好，明年的差。
这里面的东西也是有改变的。
难道每年都要组织起四十多万人做去临床试验？
所以说这压根不是一回事，你非要让中药按照西药的方法去走规范，那怎么走啊？用什么走？
就好像练散打的和练拳击的去打擂台，那你说怎么打？谁用谁的规则？
再举个更极端的例子，那些专攻下三路的拳法，比如说撩阴腿、地躺拳之类的，去和拳击手打比赛，按照谁的规则走？
不过卡洛琳斯卡在听到杨小天是做中药后，倒是笑了起来，说道：“sky，如果你想在美国卖的话，我建议你不要卖中成药，就是那