药的对照组。
西药都是化学药剂,那么每一个单一成分都可以很好的测试。
但中药是成品。
每一个成品中,都包含许多种单一成分。
就比如人参,里面有三十七种皂苷,每一种都是单一成分,这就需要两万多人,另外还有多糖和蛋白质类,这些就简单算各十种,又是一万多人。
那重要里面不可能只加人参吧?
再加点茯苓好了。
茯苓里多糖二十多种,又是一万多人,萜类四十多种,两万多人,甾醇类十几种,一万来人。
我们按照这种临床试验方法去对一个中药进行临床试验吧。
就拿最经典只有四味药的四君子汤来做临床试验,那么也需要三四十万名临床试验者和相应资金来支持。
也正是因为如此,很多中成药的副作用都是写的“尚不明确”,这不是不负责,而是确实没办法。
但这并不是说中药就粗制滥造,我国光对中药的管理办法就有诸如《中药材生产质量管理规范》、《药品生产质量管理规范》、《药物非临床研究质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、《中国药典》、《部颁药品标准》……等等一系列十几部规范